本品是雙磷酸鹽類，具有與骨骼中羥磷灰石結(jié)合進(jìn)而抑制骨吸收作用的效果。該藥物可以在細(xì)胞水平上抑制破骨細(xì)胞的活性，從而減輕骨破壞的進(jìn)程，抑制骨吸收，進(jìn)而提升骨骼中鈣元素等沉積的含量，改善骨密度，提升骨骼的堅(jiān)韌程度，從而減少骨質(zhì)疏松所產(chǎn)生相關(guān)并發(fā)癥的概率。

?中文名稱：利塞膦酸鈉

?英文名稱：Risedronate Sodium

?CAS號(hào)：115436-72-1

?藥物種類：骨吸收抑制劑

?供應(yīng)商：Ind-Swift Laboratories Limited.

?原料來(lái)源：印度

?登記號(hào)：Y20210000752

?登記狀態(tài)：A

?包規(guī)：1kg/桶,5kg/桶,10kg/桶,15kg/桶,20kg/桶,25kg/桶

?USDMF：21033

?歐盟上市：R1-Cep2014-245-Rev00

Ind-Swift成立于1995年，企業(yè)的研發(fā)中心遍布40000平方英尺的面積。致力于開(kāi)發(fā)不同質(zhì)量類別API的公司技術(shù)，迄今為止，其團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開(kāi)發(fā)了超過(guò)40種API，并帶有多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)以填補(bǔ)DMFs。

在有機(jī)合成和工藝開(kāi)發(fā)方面的專業(yè)知識(shí)與受控供應(yīng)鏈相輔相成，使其能夠以具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格為客戶提供高品質(zhì)的大容量活性物質(zhì)。定期構(gòu)建和更新產(chǎn)品組合，以滿足全球通用公司的需求，并為各國(guó)提供具有一定優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

?業(yè)務(wù)范圍：

Ind-Swift有很多獨(dú)立的設(shè)施用于不同類型的原料藥，中間體的生產(chǎn)，設(shè)施總用地面積約110507.17㎡，總建筑面積約30059.00㎡。主要生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、心血管、抗組胺、抗糖尿病、抗精神病、抗鎮(zhèn)痛類等原料藥。

?質(zhì)量保證：

Ind-Swift擁有獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和完整的質(zhì)量管理體系，體系涵蓋所有關(guān)于生產(chǎn)和質(zhì)量的操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所有工作人員都接受過(guò)專業(yè)的教育及培訓(xùn)。倉(cāng)儲(chǔ)部門有單獨(dú)的取樣區(qū)，待驗(yàn)品、合格品、不合格品分區(qū)域存放，所有的操作均有相應(yīng)的SOP，定期對(duì)各項(xiàng)儀器進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)。所有的原料都有對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)包裝的原料在使用前都會(huì)進(jìn)行鑒別檢查以保證生產(chǎn)出的原料符合標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)非常重視QA政策，致力于創(chuàng)造一個(gè)符合全球性公認(rèn)的最佳實(shí)踐的質(zhì)量和合規(guī)環(huán)境。

?未來(lái)展望：

憑借在印度6個(gè)不同地點(diǎn)的生產(chǎn)基地和獨(dú)立的最先進(jìn)研發(fā)中心，集團(tuán)已踏上了成為全球制藥行業(yè)可靠合作伙伴的征程。在開(kāi)發(fā)原料藥的能力方面，合同制造的成品劑型，非侵權(quán)工藝和世界級(jí)設(shè)施是固有的優(yōu)勢(shì)。