西安萬隆制藥股份有限公司的抗組胺藥物“鹽酸非索非那定片”,近日經國家藥品監(jiān)督管理局批準,正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。
西安萬隆制藥股份有限公司是首家申報并通過鹽酸非索非那定片一致性評價的企業(yè),該產品使用的原料藥生產廠商為印度Ind Swift,系上海滬源醫(yī)藥有限公司獨家代理,藥品批準文號:H20160617。
上海滬源醫(yī)藥有限公司自成立以來,助力國內多家企業(yè)順利過評,目前已有上市品種63個,待批準品種53個,待申報品種128個。?產品質量穩(wěn)定可靠,成為國內仿制藥質量和療效一致性評價原料的首選。